Tech & Rights

Питай институциите относно рисковете и страничните ефекти

Достъпът до хапче за аборт в Унгария е една дълга и сложна история. Въпреки че лицензирането на лекарства в страната не може да се определи като прозрачна процедура, гореспоменатото хапче бие всички рекорди.

by Hungarian Civil Liberties Union

Чрез изискване на обществена информация, се сдобихме с документи, които отдавна са укривани от гражданското общество и които ни позволяват да направим кратък преглед на случилото се по темата през последното десетилетие. През 2005 г. хапчето за аборт е включено в списъка с лекарства на Vital, а лансирането му на пазара е подкрепено от унгарския акушеро-гинекологичен съвет. Той е на мнение, че няма причина за забраната на лекарството, както и че използването му има по-малко отрицателни ефекти върху жените, отколкото аборта чрез операция. Това твърдение е подкрепено и от един от основните етични принципи на медицинските професии, който гласи primum non nocere или "на първо място: не вреди”. Въпреки че абортът чрез операция се определя като относително безопасна интервенция, той все пак крие своите рискове. Споменатият по-горе принцип изисква рисковете да бъдат сведени до минимум или с други думи - хапчето е за предпочитане, щом като предотвратява операцията.

Важно е да се отбележи и начина на употреба на това хапче - планирано е то да се прилага само в контролирана болнична среда, съгласно настоящите правила за аборта. Използването му е ограничено до първите осем седмици от бременността поради здравословни съображения. От друга страна, абортът чрез операция може да се прилага в съответствие с унгарското законодателство до дванадесетата седмици или по наложителни здравословни причини.

Въпреки оказаната подкрепа, регистрацията на хапчето става едва през май 2012 г., въз основа на искане, подадено през 2009 г. от холандска компания. Регистрацията е извършена в рамките на т. нар. децентрализирана процедура, което означава, че процесът се осъществява в няколко държави-членки на ЕС едновременно (в конкретния случай това са Чехия, Дания и Румъния). Винаги се осигурява и референтна държава, в случая - Швеция, и ако даденото лекарство се лицензира там, то автоматично се издават лицензи и във всички други държави, участващи в процеса. Ето защо хапчето за аборт вече се използва безпроблемно в Швеция и Дания. То е широко разпространено от години и в някои други страни от ЕС, например Франция и Англия, както и в съседката на Унгария - Австрия.

Органът, упълномощен да лицензира хапчето в Унгария е Националният институт за качество и организационно развитие на здравеопазването и медицината - Национален институт по медицина (НИКОРЗМ - НИМ). В решение от 17 май 2012 г. властите в референтната и останалите участващи държави единодушно потвърждават, че т.нар. съотношение на лекарството - риск/полза, е благоприятно, ефектите му са клинично доказани и то напълно отговаря на унгарските законови разпоредби. Ето защо за Унгария остава единствено да гарантира, че използването на лекарството е в съответствие с действащото законодателство в областта на абортите, както и със съответните директиви на акушеро-гинекологичния съвет. На практика, за да се разреши употребата на хапчето в Унгария, е необходимо и приемането му от Националната здравноосигурителна каса. Нейното одобрение лицензира използването на здравните технологии, свързани с определеното лекарство и определя дали осигуряването му ще бъде финансирано от касата и до каква степен. Но точно това не се случва. Важно е да се отбележи, че унгарският закон за регулиране на същата процедура произтича от правните задължения за хармонизиране на страната и нейната съвместимост с директивата на съвета, целяща прозрачност при лицензиране на лекарствата.

И точно тук историята става наистина интересна. Разполагаме с отчета от 2005 г., който подкрепя използването на хапчето в условията на лекарско наблюдение, задължителна консултация с медицинско лице и т.н. И въпреки че процеса по администрация на хапчето отговаря на всички критерии, като следва реда за лицензиране, Националният секретариат на здравеопазването излиза с изявление, че “възможните рискове тепърва ще бъдат разисквани в дебат.”

Изискахме достъп до обществена информация, тъй като искахме да разберем какви са рисковете, открити от секретариата, които са останали незабелязани от редица здравни лица, изследвали хапчето, както и от лицензиращите органи на много други страни от ЕС, разрешили неговата употреба. В отговор на нашето първоначално искане, НИКОРЗМ - НИМ отказа да предостави всички данни, което беше меко казано неприемливо. Ето защо внесохме делото за разглеждане в съда с искане за предоставяне на данни. Загубихме делото, тъй като не успяхме да спазим срока за предявяването му. Единствената причина за това беше, че срокът, определен за процедурата, беше твърде необичаен. Ние обаче не се отказахме и отново се обърнахме към НИКОРЗМ - НИМ с молба да изяснят своето решение и да обяснят по-подробно анализа си и най-вече какви са “рисковете, които искат да разискват в дебат”. Този път получихме достъп до решението за прекратяване на процедурата по администрация, както и до доклада за обществена оценка. Тези документи удостоверяват, че всички възможни процедури и анализи относно риска са проведени и са довели до заключението, че употребата на хапчето е безопасна и има положителен ефект. НИКОРЗМ - НИМ не предостави каквито и да било документи, свързани с гореспоменатия дебат относно рисковете и страничните ефекти на хапчето.

Все още е загадка какви биха могли да бъдат те, особено в условията на контролирана среда. Очевидно, НИКОРЗМ - НИМ е силно загрижен за риска, който поемат жените, използвайки хапчето за аборт - не ни е и минавало през ума, че институцията отказва лицензиране поради съвсем други съображения.